高質(zhì)量發(fā)展 | 慶陽市人民醫(yī)院成功舉辦全省藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓班

7月28日，“2023年甘肅省藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范培訓班”在慶陽成功舉辦。

本次培訓由甘肅省藥品監(jiān)督管理局主辦，慶陽市人民醫(yī)院承辦，旨在貫徹落實藥品相關(guān)法律法規(guī)要求，規(guī)范藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)，促進臨床研究創(chuàng)新發(fā)展。

甘肅省藥監(jiān)局藥品注冊管理處處長張俊華在培訓開幕式表示，隨著我國藥物臨床試驗不斷蓬勃發(fā)展，國家對GCP（藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范）機構(gòu)的監(jiān)管將更加科學、全面、嚴格。希望我省GCP機構(gòu)深入學習藥物臨床試驗政策和法規(guī)，掌握臨床試驗相關(guān)專業(yè)知識，把握實際操作過程中的要點難點，提高臨床試驗專業(yè)知識與技能水平，提升臨床試驗機構(gòu)管理能力，對藥物臨床試驗、臨床研究有更深入、更全面的認知和理解，加強與有關(guān)企業(yè)、機構(gòu)之間的溝通、交流與合作，共同賦能我省醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)核心競爭力。

甘肅省藥監(jiān)局慶陽執(zhí)法檢查局局長汪彥鋒致歡迎辭，對省藥監(jiān)局、各位專家學者對慶陽市衛(wèi)生健康事業(yè)的大力支持表示衷心的感謝。

慶陽市人民醫(yī)院黨委書記、院長王振運表示，臨床藥物研究是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要部分，以臨床試驗機構(gòu)建設(shè)為媒介，醫(yī)院將不斷加強與大型企業(yè)、高校、科研院所及醫(yī)療機構(gòu)等一流臨床研究平臺的合作共建，凝聚多方智慧和力量，增強區(qū)域協(xié)作，推進“產(chǎn)學研一體化”，努力打造臨床研究領(lǐng)域的“隴上明珠”，為公立醫(yī)院改革譜寫“慶陽方案”。

培訓特別邀請甘肅省藥品監(jiān)督管理局審核查驗中心（甘肅省疫苗檢查中心）徐大麗、中南大學湘雅三醫(yī)院陽國平、空軍軍醫(yī)大學唐都醫(yī)院劉琳娜、福建醫(yī)科大學附屬漳州市醫(yī)院蔣輝、甘肅省人民醫(yī)院楊孝來、陸軍總院張強、甘肅省婦幼保健院王燕俠、正大天晴研究院臨床中心楊正明共8位重量級大咖前來授課，培訓內(nèi)容涵蓋臨床試驗相關(guān)政策法規(guī)的解讀、機構(gòu)建設(shè)、倫理審查、臨床試驗新方法新思路及實戰(zhàn)經(jīng)驗分享等。

本次培訓全程直播，線上線下同步進行，在線人數(shù)5000余人，現(xiàn)場參會學員約350余人。培訓結(jié)束，對所有參會人員進行了藥物臨床試驗相關(guān)知識考核，合格人員頒發(fā)相應(yīng)證書。